Medical policy: Wound and Burn Management and Specialized Treatment Centers

Número de política: MP 4.028

Beneficio clínico

  • Minimizar el riesgo o la preocupación de seguridad.
  • Minimizar las intervenciones dañinas o ineficaces.
  • Garantizar el nivel de atención adecuado.
  • Asegurar la duración adecuada del servicio para las intervenciones.
  • Asegurar que se hayan cumplido los requisitos médicos recomendados.
  • Asegurar el lugar apropiado para el tratamiento o servicio.

Fecha de entrada en vigor: 2/1/2026

Política

Specialized wound or burn care may be considered medically necessary for the following types of wounds or burns:

  • Requiring non-selective or selective debridement to facilitate healing or due to necrotic tissue, including codes 11000, 11001, 11042, 11043, 11044, 11045, 11046, 11047, 97597, 97598, 97602, 0973T-0976T; or
  • Requiring complex dressing, including codes 16020, 16025, 16030, 29581, 29584; or
  • With documentation of signs of infection or risk factors for infection (e.g., diabetes mellitus, moderate dose of steroids, frail, elderly, poor nutrition, ischemia, venous insufficiency, etc.); or
  • Third degree or severe second degree burns.

Documentation requirements for medical necessity

The medical necessity for wound or burn care on a continuing basis for a given wound in a given individual is contingent upon evidence documented in the individual's record that the wound is improving in response to the wound care being provided. Evidence of improvement includes measurable changes in at least two of the following:

  • Drenaje
  • Inflamación
  • Hinchazón
  • Pain and/or tenderness
  • Dimensiones de la herida (medidas de superficie, profundidad)
  • Tejido de granulación
  • Tejido necrótico/descamación
  • Tunelización o socavamiento

Such evidence must be documented each time the individual is seen. A wound that shows no improvement after 30 days requires a new approach, which may include a physician reassessment of underlying infection, metabolic, nutritional, or vascular problems inhibiting wound healing, or a new treatment approach.

La atención especializada de heridas o quemaduras se considera de investigación en las siguientes circunstancias:

  • A superficial wound, less than 0.2 mm in depth (i.e., abrasion, road rash, etc.), without documentation of signs of infection;
  • A small uncomplicated wound (<0.5 cm square) in an individual without documentation of risk factors for infection (e.g., diabetes mellitus, moderate dose of steroids, frail, elderly, poor nutrition, ischemia, venous insufficiency, etc.) or signs of infection;
  • A mild burn (e.g., first degree or small area of second degree);
  • There is no documentation of the continued need for debridement, or current wound infection, or complex wounds or dressings;
  • El manejo de heridas agudas; el cuidado de heridas que normalmente cicatrizan por primera intención, como las heridas traumáticas incisas limpias; heridas quirúrgicas con cierre primario; y otros cuidados postoperatorios de heridas sin complicaciones.

El desbridamiento de la(s) herida(s) si no hay tejido necrótico, desvitalizado, fibrótico u otro tejido u otra materia extraña presente que interfiera con la cicatrización de la herida se considera de investigación.

Los procedimientos realizados por razones cosméticas o para preparar tejidos para procedimientos cosméticos se consideran de investigación.

Con el manejo adecuado, se espera que en la mayoría de los casos una herida alcance un estado en el que el cuidado pueda administrarse principalmente en un consultorio no especializado y, en última instancia, pueda estar a cargo del individuo y/o el cuidador del individuo con una evaluación y supervisión médica periódica.

El cuidado de heridas que puede administrarse en un consultorio no especializado o estar a cargo de la persona o el cuidador de la persona se considera de investigación.

Electrostimulation and electromagnetic therapy

Electrical stimulation for the treatment of wounds including, but not limited to, low-intensity direct current, high-voltage pulsed current, alternating current, and transcutaneous electrical nerve stimulation, is considered investigational.

Electrical stimulation performed by individuals in the home setting for the treatment of wounds is considered investigational.

Electromagnetic therapy for the treatment of wounds is considered investigational.

Procedure code: E0761, E0769, G0281, G0282, G0295, G0329, 0906T, 0907T

Noncontact ultrasound treatment for wounds

Noncontact ultrasound treatment for wounds is considered investigational, as there is insufficient evidence to support a general conclusion concerning the health outcomes or benefits associated with this procedure.

Procedure code: 97610

Extracorporeal shock wave therapy

El uso de la terapia de ondas de choque extracorpóreas se considera de investigación como tratamiento para las heridas, ya que no hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Procedure codes: 0512T, 0513T

Noncontact radiant heat bandage

The use of a noncontact radiant heat bandage is considered investigational as a treatment of wounds, as there is insufficient evidence to support a general conclusion concerning the health outcomes or benefits associated with this procedure.

Procedure codes: A6000, E0231, E0232

Ablative laser treatment

El uso del tratamiento con láser ablativo se considera de investigación como tratamiento para las heridas, ya que no hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Procedure code: 17999

Near infrared spectroscopy

El uso de la espectroscopia de infrarrojo cercano se considera de investigación. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Procedure codes: 0640T, 0859T, 0860T, 0972T

Transcutaneous visible light hyperspectral imaging

El uso de imágenes hiperespectrales transcutáneas de luz visible se considera de investigación. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Procedure code: 17999

Directrices de la política

El cuidado convencional de las heridas incluye la optimización del estado nutricional, el desbridamiento por cualquier medio para eliminar el tejido desvitalizado, el mantenimiento de un lecho limpio y húmedo de tejido de granulación con apósitos húmedos apropiados y el tratamiento necesario para resolver cualquier infección que pueda estar presente. El cuidado convencional de la herida basado en el tipo específico de herida incluye el reposicionamiento frecuente de un paciente con úlceras por presión (generalmente cada 2 horas), la descarga de la presión y un buen control de la glucosa para las úlceras diabéticas, el establecimiento de una circulación adecuada para las úlceras arteriales y el uso de un sistema de compresión para los pacientes con úlceras venosas.

Los signos medibles de una mejor cicatrización incluyen una disminución en el tamaño de la herida, ya sea en el área de superficie o el volumen, una disminución en la cantidad de exudados y una disminución en la cantidad de tejido necrótico.

Cross-references:

  • MP 1.094 Skin Contact Monochromatic Infrared Energy for the Treatment of Cutaneous Ulcers, Diabetic Neuropathy, and Other Miscellaneous Musculoskeletal Conditions
  • MP 2.033 Factores de crecimiento derivados de plaquetas recombinantes y autólogos como tratamiento para curar heridas y otras afecciones no ortopédicas
  • MP 2.070 Oxigenoterapia hiperbárica (HBO)
  • MP 4.004 Terapia de presión negativa para heridas en pacientes ambulatorios
  • MP 6.023 Equipos médicos duraderos (DME) y suministros
  • MP 8.001 Medicina física y tratamientos de medicina física especializada (pacientes ambulatorios)

Variaciones del producto

Esta política solo se aplica a ciertos programas y productos administrados por Capital Blue Cross y está sujeta a variaciones en los beneficios. Consulte la información adicional a continuación.

FEP PPO - Consulte el Manual de Políticas Médicas de FEP.

Descripción/Antecedentes

Al hablar en esta política sobre el cuidado de heridas, se incluyen las quemaduras, que se consideran un tipo de herida. El cuidado de heridas involucra la evaluación y el tratamiento de una herida, incluida la identificación de las posibles causas del retraso en la cicatrización de la herida y la modificación del tratamiento según las indicaciones del médico certificador.

Determining the agent of delayed wound healing such as vascular disease, infection, diabetes or other metabolic disorders, immunosuppression, unrelieved pressure, radiation injury, and malnutrition will help determine the course of treatment. Las evaluaciones pueden incluir una evaluación médica integral, una evaluación vascular, una evaluación ortopédica y una evaluación metabólica/nutricional que conduzca a un plan de atención.

El plan puede incluir correcciones metabólicas como suplementos dietéticos, cuidado especializado de la herida, alivio de la presión, uso de compresión para controlar el edema, desbridamiento y reconstrucción, terapia de rehabilitación, posible cirugía general, vascular y/o ortopédica, y agentes antimicrobianos.

La derivación a un centro de cuidado de heridas sería lo más apropiado para aquellas heridas que requieran técnicas avanzadas de cuidado de heridas. Referral to a wound care center is not required for uncomplicated wounds, particularly traumatic wounds, incisions, ischemia, poor nutrition, venous insufficiency, among others.

Referral is also impacted by the complexity of the wound (size, depth, infection, underlying exposed tissues), the chronic (or predicted chronic) duration of the wound, its progress toward healing in the primary caregiver’s hands, and even the location of the wound (wounds on weight-bearing surfaces, those in the head and neck, those on the hands, and other locations require special consideration).

Los centros de cuidado de heridas están disponibles para tratar heridas complicadas, pero en muchas comunidades la experiencia, la capacitación, el juicio, la habilidad y los antecedentes para tratar heridas complejas también existen entre los cirujanos vasculares, generales, plásticos, ortopédicos y de otras especialidades, dermatólogos, podólogos o médicos de atención primaria.

Los centros de cuidado de heridas generalmente no realizan servicios quirúrgicos extensos, que pueden ser necesarios para una atención óptima. Dichos procedimientos pueden incluir desbridamiento (es apropiado un desbridamiento menor en el centro de cuidado de heridas), bypass u otra reparación vascular, reconstrucciones quirúrgicas plásticas, colgajos, amputaciones y otros procedimientos. Se debe buscar una consulta quirúrgica temprana para tales procedimientos y el centro de cuidado de heridas no debe simplemente continuar con medidas más conservadoras cuando sea necesario un tratamiento quirúrgico.

Hay algunas heridas que resultan ser esencialmente crónicas, y con las que el paciente vivirá indefinidamente.

Active wound care management procedures

Los procedimientos de cuidado activo de heridas se realizan para eliminar el tejido desvitalizado y promover la cicatrización, e incluyen técnicas de desbridamiento selectivo y no selectivo.

Wound care selective debridement

El desbridamiento suele estar indicado siempre que haya tejido necrótico en una herida abierta y puede estar indicado en casos de cicatrización o reparación anormal de la herida. Las técnicas de desbridamiento suelen progresar de no selectivas a selectivas, pero pueden combinarse. El desbridamiento selectivo solo debe realizarse bajo la indicación específica de un médico. Los tratamientos selectivos para el cuidado de heridas incluyen:

  • Conservative sharp debridement: Conservative sharp debridement is the classical method of selective wound debridement. Se pueden usar bisturís, curetas, tijeras y pinzas/fórceps y solo se extrae el tejido desvitalizado claramente identificado. El desbridamiento cortante conservador es un procedimiento menor que no suele requerir anestesia y generalmente no produce sangrado.
  • High pressure water jet: Whirlpool provides a means where a wound can be submerged in water and, if appropriate, an additive agent is used for cleansing. Por lo general, los tratamientos de hidromasaje no requieren las habilidades de un fisioterapeuta para realizarlos, aunque es posible que se requiera un terapeuta para una evaluación precisa de la necesidad médica del hidromasaje para el tipo específico de herida. The skills, knowledge, and judgment of a qualified physical therapist might be required when the patient’s condition is complicated by circulatory deficiency, areas of desensitization, complex open wounds, and fractures. La inmersión en el hidromasaje para facilitar la extracción de un apósito no se considera una modalidad de tratamiento especializado.
  • Lavage (non-immersion hydrotherapy): Lavage involves the use of an irrigation device, with or without pulsation, to provide a water jet to administer a shearing effect to loosen debris within a wound. Algunos dispositivos eléctricos de irrigación pulsátil incluyen succión para eliminar los residuos de la herida después de irrigarla. Esto no incluye el sistema de terapia de heridas ultrasónico (MIST) (ver más abajo).
Wound care non-selective debridement

Estos tratamientos incluyen lo siguiente:

  • Blunt debridement: Blunt debridement is the removal of necrotic tissue by cleansing, scraping, chemical application or wet to dry dressing technique. También puede involucrar la limpieza y el vendaje de lesiones pequeñas o superficiales. Por lo general, este no es un servicio especializado y no requiere las habilidades de un médico, podólogo, terapeuta o enfermero especializado en el cuidado de heridas.
  • Enzymatic debridement: Debridement with topical enzymes is used when the necrotic substances to be removed from a wound are protein, fiber, and collagen. The manufacturers’ product insert contains indications, contraindications, precautions, dosage, and administration guidelines, and it is the clinician’s responsibility to comply with those guidelines.
  • Autolytic debridement: This type of debridement is indicated where manageable amounts of necrotic tissue are present, and there is no infection. El desbridamiento autolítico ocurre cuando las enzimas que se encuentran naturalmente en los fluidos de la herida se retienen debajo de apósitos sintéticos; está contraindicado para heridas infectadas.
  • Mechanical debridement: Wet-to-dry dressings may be used with wounds that have a high percentage of necrotic tissue. Los apósitos húmedos a secos deben usarse con precaución, ya que la maceración del tejido circundante puede dificultar la cicatrización.
  • Jet hydrotherapy and wound irrigation: Mechanical debridement is used to remove necrotic tissue. También deben usarse con precaución, ya que la maceración del tejido circundante puede dificultar la cicatrización. La documentación debe respaldar el uso de personal calificado para ser considerado un servicio calificado.

Ultrasound treatment for wounds

Ultrasound (US) delivers mechanical vibration above the upper threshold of human hearing (>20 kHz). US in the megahertz range (1-3 MHz) has been used to treat musculoskeletal disorders, often by physical therapists. Although the exact mechanism underlying its clinical effects is not known, therapeutic US has been shown to have a variety of effects at a cellular level, including angiogenesis, leukocyte adhesion, growth factor, collagen production, and increases in macrophage responsiveness, fibrolysis, and nitric oxide levels. The therapeutic effects of US energy in the kilohertz range have also been examined. Although the precise effects are not known, the low-frequency US in this range may improve wound healing via the production, vibration, and movement of micron-sized bubbles in the coupling medium and tissue.

The mechanical energy from the US is typically transmitted to the tissue through a coupling gel. Several high-intensity US devices with contact probes are currently available for wound debridement. Low-intensity US devices have been developed that do not require coupling gel or other direct contact. The MIST Therapy System delivers a saline mist to the wound with low-frequency US (40 kHz). A second device, the Qoustic Wound Therapy System, also uses sterile saline to deliver US energy (35 kHz) for wound debridement and irrigation.

US is intended as an adjunct to standard wound care. Therefore, the evidence is needed that demonstrates US plus standard wound care provides superior wound closure outcomes compared with standard wound care alone.

The primary endpoints of interest for trials of wound closure are as follows, consistent with 2006 guidance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the industry in developing products for the treatment of chronic cutaneous ulcers and burn wounds:

  • Incidence of complete wound closure.
  • Time to complete wound closure (reflecting accelerated wound closure).
  • Incidence of complete wound closure following surgical wound closure.
  • Pain control.
Situación reglamentaria

In 2005, the MIST Therapy® device (Celleration) was cleared for marketing by the FDA through the 510(k) process "to promote wound healing through wound cleansing and maintenance debridement by the removal of yellow slough, fibrin, tissue exudates, and bacteria." In February 2015, Celleration was acquired by Alliqua Biomedical (Langhorne, PA). In August 2020, Sanuwave acquired related UltraMIST System assets.

In 2007, the AR1000 Ultrasonic Wound Therapy System (Arobella Medical, Minnetonka, MN) was cleared for marketing by the FDA through the 510(k) process, listing the MIST Therapy® system and several other ultrasonic wound debridement and hydrosurgery systems as predicate devices. The AR1000 system probes use contact or noncontact techniques to achieve intended wound therapy modalities "to promote wound healing." Indications in the 510(k) summary are listed as "selective and non-selective dissection and fragmentation of soft and hard tissue" and "surgical excisional or sharp edge wound debridement (acute and chronic wounds, burns) of the removal of nonviable tissue including but not limited to diseased tissue, necrotic tissue, slough and eschar, fibrin, tissue exudates, bacteria and other matter." This device is now known as the Qoustic Wound Therapy System™.

Several other devices have been approved as being substantially equivalent to the earlier devices. FDA product code: NRB.

Electrostimulation and electromagnetic therapy for the treatment of wounds

Standard treatment

Conventional or standard therapy for chronic wounds involves local wound care, as well as systemic measures including debridement of necrotic tissues, wound cleansing, and dressing that promotes a moist wound environment, antibiotics to control infection, and optimization of nutritional supplementation. Evitar la carga de peso es otro componente importante del manejo de heridas.

Electroestimulación

Desde la década de 1950, los investigadores han utilizado la electroestimulación para promover la cicatrización de heridas, basándose en la teoría de que la electroestimulación puede:

  • Aumentar la concentración de adenosina 5'-trifosfato en la piel
  • Aumentar la síntesis de ADN
  • Atraer células epiteliales y fibroblastos hacia el lugar de la herida
  • Acelerar la recuperación del tejido neural dañado
  • Reducir el edema
  • Aumentar el flujo sanguíneo
  • Inhibir la patogénesis

La electroestimulación se refiere a la aplicación de corriente eléctrica a través de electrodos colocados directamente sobre la piel cerca de la herida. Los tipos de electroestimulación y los dispositivos se pueden clasificar en grupos según el tipo de corriente. Esto incluye corriente directa de baja intensidad, corriente pulsada de alto voltaje y corriente alterna.

Electromagnetic therapy

La terapia electromagnética es una forma de tratamiento relacionada pero distinta que involucra la aplicación de campos electromagnéticos, en lugar de corriente eléctrica directa.

Situación reglamentaria

No electrostimulation or electromagnetic therapy devices have received approval from the FDA specifically for the treatment of wound healing. Varios dispositivos han sido autorizados para su comercialización para otras indicaciones. El uso de estos dispositivos para la cicatrización de heridas no está autorizado.

Noncontact radiant heat bandage

The optimal environment for wound healing is thought to include a moist warm environment. Warm-Up Active Wound Therapy™ is a device approved by the FDA that attempts to create this environment. The device includes a noncontact bandage and a warming unit. Treatments are typically administered three times per day for one hour per session.

Extracorporeal shock wave therapy

Extracorporeal shock wave therapy (ESWT) was originally used for stone management in urology and was subsequently introduced as treatment for various musculoskeletal disorders. Today, the application of ESWT has been expanded to new therapeutic fields including wound healing and has offered a potential solution for improving the wound-healing process.

Ablative laser treatment

Ablative fractional lasers have recently been employed for the treatment of hypertrophic and function-limiting scars. This therapy has been shown to induce healing of chronic wounds in patients with persistent ulcers and erosions with traumatic scars. Informes recientes sugieren que también podría aplicarse a otros tipos de heridas crónicas. El mecanismo de acción de esta modalidad aún no se ha descubierto, pero los posibles factores incluyen la remodelación del colágeno inducida por láser, el fotomicrodesbridamiento y la interrupción de las biopelículas, y la inducción de una cascada adecuada de cicatrización de heridas.

Near infrared spectroscopy

Near infrared spectroscopy (NIRS) is a noninvasive modality that measures maximum light absorption wavelengths of different components, including oxygen saturation, hemoglobin content, and water content, around wound sites. Las imágenes NIR también se pueden utilizar para estimar la profundidad de las heridas por quemaduras. Además, se ha utilizado para monitorear el proceso de cicatrización de heridas. Sin embargo, debido a la posibilidad de superposición/desplazamiento de las longitudes de onda de absorción de varios componentes, la NIRS a veces puede carecer de especificidad.

Transcutaneous visible light hyperspectral imaging

HyperMed Imaging's product, HyperView™, is a handheld, battery-operated, portable diagnostic imaging device that is used to assess tissue oxygenation without contacting the patient. El producto está diseñado para ser utilizado por médicos y profesionales de la salud como un sistema de medición de oxigenación tisular no invasivo que informa un valor aproximado de saturación de oxígeno (O2Sat), nivel de oxihemoglobina (Oxy) y nivel de desoxihemoglobina (Deoxy) en el tejido superficial. El sistema HyperView muestra imágenes bidimensionales codificadas por colores de la oxigenación tisular de la superficie escaneada. Las imágenes y los datos proporcionan mediciones hiperespectrales de la oxigenación tisular para regiones tisulares seleccionadas. El producto está indicado para determinar los niveles de oxigenación en tejidos superficiales para pacientes con posible compromiso circulatorio, como cicatrización de heridas, úlceras de pie diabético, amputación e isquemia crítica de extremidades.

Situación reglamentaria

El sistema HyperView™ fue aprobado a través del proceso 510(k) de la FDA el 16 de diciembre de 2016. Product code: MUD.

Fundamento

Ultrasound treatment for wounds: Summary of evidence

For individuals who have any wound type (acute or nonhealing) who receive ultrasound therapy plus standard wound care, the evidence includes RCTs and systematic reviews. Los resultados relevantes son los síntomas, el cambio en el estado de la enfermedad, los eventos mórbidos, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. The single double-blinded, sham-controlled randomized trial, which included patients with nonhealing diabetic foot ulcers, had substantial methodologic flaws (e.g., high dropout rate, baseline differences between groups) that limit the validity of the findings. In the remaining studies comprising the evidence base, all but one RCT comparing noncontact low-frequency ultrasound (NLFU) with standard wound care reported improved (statistically significant) results on the primary outcome with NLFU. However, these studies also had several methodologic limitations. Complete healing is the most clinically relevant outcome. None of the RCTs evaluating venous leg ulcers reported complete healing as its primary outcome measure, and none had blinded outcome assessment. Only one RCT, which addressed split-thickness graft donor sites, reported on the proportion of patients with complete healing and had blinded outcome assessment. Another limitation of the body of evidence is that some standard of care interventions involved fewer visits than the NLFU intervention, and the differences in intensity of care resulting from this differential in face-to-face contact could partially explain the difference in findings between intervention and control groups. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Electrostimulation and electromagnetic therapy for treating wounds: Summary of evidence

For individuals who have any wound type (acute or nonhealing) who receive electrostimulation, the evidence includes systematic reviews, meta-analyses, and RCTs. Los resultados relevantes son los síntomas, el cambio en el estado de salud, los eventos mórbidos, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. Las revisiones sistemáticas de los RCT sobre estimulación eléctrica han informado mejoras en algunos resultados, principalmente resultados intermedios, como la disminución del tamaño de la herida y/o la velocidad de cicatrización de la herida. Hay pocos análisis sobre los resultados clínicos más importantes de la curación completa y el tiempo para completar la curación, y muchos de los ensayos son de calidad relativamente baja. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

For individuals who have any wound type (acute or nonhealing) who receive electromagnetic therapy, the evidence includes systematic reviews of RCTs (one on pressure ulcers and the other on leg ulcers) and an RCT on electromagnetic treatment of diabetic foot ulcers. Los resultados relevantes son los síntomas, el cambio en el estado de salud, los eventos mórbidos, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. Las revisiones sistemáticas identificaron algunos RCT con tamaños de muestra pequeños que no permiten establecer conclusiones definitivas. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Noncontact radiant heat bandage for the treatment of wounds: Summary of evidence

Standard components of wound care include sharp debridement of devitalized tissue, infection control, non-weight bearing, and treatment of underlying comorbidities, such as adequate nutrition or glycemic control in diabetics. Therefore, validation of any adjunct to standard wound management to isolate the contribution of the intervention compared to underlying management is required. A literature review identified one small, randomized crossover trial of warm-up active wound therapy involving fifteen patients who were followed up for two weeks. Compared to the control group, more patients in the treatment group improved (62.5% vs. 37.5%). However, the term "improvement" was not fully defined, and no statistical analysis was provided. Santilli and colleagues reported a two-week trial of warm-up active wound therapy in which seven patients with thirty-one wounds served as their own control. Almost half of these patients, all refractory to prior therapy, reported complete healing within twelve weeks after treatment. While studies of wound-healing therapies frequently use patients as their own control, this trial design cannot isolate the contribution of the intervention from the underlying wound care rather than the warm-up active wound therapy itself. Finally, Cherry and Wilson reported a case series of five patients who received a two-week trial of warm-up active wound therapy. Although four of the five patients reported complete healing at six to fourteen weeks after treatment, again, a case series does not permit isolation of the contribution of the warm-up therapy. In addition, both in this trial and in the previous trial reviewed, it should be noted that wound healing occurred several weeks after discontinuation of the warm-up therapy, further confounding any evaluation of the therapy. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Extracorporeal shock wave therapy: Summary of evidence

Para las personas con cualquier tipo de herida que reciben terapia de ondas de choque extracorpóreas más cuidados estándares para la herida, la evidencia incluye RCT y revisiones sistemáticas. La ESWT mostró efectos terapéuticos en heridas agudas y crónicas de tejidos blandos de diferentes etiologías. However, the effectiveness of ESWT still requires further high-quality, well-controlled RCTs with an adequate sample size because the existing clinical and experimental evidence has been limited. Además, se requieren dosis y regímenes óptimos de ESWT para proporcionar una guía terapéutica basada en evidencias. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Ablative laser treatment

There are limited studies, and overall effectiveness cannot be demonstrated. Será necesario realizar ensayos más grandes, aleatorizados y controlados para determinar mejor los protocolos de tratamiento adecuados. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Near infrared spectroscopy

Los estudios sobres estas pruebas de imágenes son limitados y los tamaños de las muestras generalmente son pequeños, de modo que no se puede demostrar la eficacia en general. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Transcutaneous visible light hyperspectral imaging

Los estudios y la eficacia comprobada de estas pruebas de imágenes son limitados y no se puede demostrar la eficacia en general. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Definiciones

N/D

Exención de responsabilidad

Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen asesoramiento médico y están sujetas a cambios según lo exija la ley o las pruebas clínicas aplicables de las directrices de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas políticas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios de los miembros, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.

Información de codificación

Nota: esta lista de códigos puede no ser exhaustiva y los códigos están sujetos a cambios en cualquier momento. La identificación de un código en esta sección no denota cobertura, ya que la cobertura está determinada por los términos de la información de beneficios del miembro. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado.

Noncontact ultrasound treatment for wounds is investigational; therefore, not covered:

Procedure codes

97610

 

 

 

 

Extracorporeal shock wave therapy is investigational; therefore, not covered:

Procedure codes

0512T

0513T

 

 

 

Electrostimulation for wounds, electrostimulation for home use, and electromagnetic therapy for the treatment of wounds is investigational; therefore, not covered:

Procedure codes

E0761

E0769

G0281

G0282

G0295

G0329

0906T

0907T

 

 

Noncontact radiant heat bandage is investigational; therefore, not covered:

Procedure codes

A6000

E0231

E0232

 

 

Ablative laser treatment is investigational; therefore, not covered:

Procedure codes

17999

 

 

 

 

Near-infrared spectroscopy is investigational; therefore, not covered:

Procedure codes

0640T

0859T

0860T

0972T

 

Transcutaneous visible light hyperspectral imaging is investigational; therefore, not covered:

Procedure codes

17999

 

 

 

 

Cubierto cuando sea médicamente necesario:

Procedure codes

11000*

11001*

11042*

11043*

11044*

11045*

11046*

11047*

16020*

16025*

16030*

29581*

29584*

97597*

97598*

97602*

0973T

0974T

0975T

0976T

*Appropriate ICD-10 codes for specialized wound or burn care could potentially involve any wound or burn diagnosis.

Referencias

  1. Center for Drug Evaluation and Research, Center for Biologics Evaluation and Research, Center for Devices and Radiological Health. Guidance for Industry: Chronic Cutaneous Ulcer and Burn Wounds - Developing Products for Treatment. Rockville, MD: Food and Drug Administration; 2006 June.
  2. Food and Drug Administration. MIST Therapy System: 510(k) Premarket Notification: K050129.
  3. Food and Drug Administration. 510(k) Summary: 510(k) – AR1000 Series K131096, Arobella Medical, LLC. 2014.
  4. Tricco AC, Antony J, Vafaei A, et al. Seeking effective interventions to treat complex wounds: an overview of systematic reviews. BMC Med. Apr 22, 2015; 13: 89. PMID 25899006
  5. Voigt J, Wendelken M, Driver V, et al. Low-frequency ultrasound (20-40 kHz) as an adjunctive therapy for chronic wound healing: a systematic review of the literature and meta-analysis of eight randomized controlled trials. Int J Low Extrem Wounds. Dic. de 2011; 10(4): 190-9. PMID 22184750
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  7. Peschen M, Weichenthal M, Schopf E, et al. Low-frequency ultrasound treatment of chronic venous leg ulcers in an outpatient therapy. Acta Derm Venereol. Jul 1997; 77(4): 311-4. PMID 9228227
  8. Chang JR, Perry J, Cross K. Low-frequency ultrasound debridement in chronic wound healing: a systematic review of current evidence. Plast Surg (Oakv). Feb 2017; 25(1): 21-26. PMID 29026808
  9. Kavros SJ, Miller JL, Hanna SW. Treatment of ischemic wounds with noncontact, low-frequency ultrasound: Mayo Clinic experience, 2004-2006. Adv Skin Wound Care. Apr 2007; 20(4): 221-6. PMID 17415030
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Antecedentes de la política

MP 4.028

06/26/2020 Consensus review. Policy statement unchanged. References updated.

06/14/2021 Administrative update. Added new codes 0640T, 0641T, and 0642T to the coding section of the policy.

06/17/2021 Minor review. Added criteria statement for noncontact near‑infrared spectroscopy and transcutaneous visible light hyperspectral imaging. Background, rationale, references, and coding updated.

09/30/2022 Minor review. Clarified electrostimulation statement by removing TENS language. Removed “noncontact” from NIRS heading. Updated FEP, background, rationale, coding, and references.

12/01/2022 Administrative update. Deleted codes 0491T, 0492T, and 0493T. Vigente a partir del 01/01/2023.

05/25/2023 Administrative update. Added codes 17999, 0479T, and 0480T for ablative laser treatment. Vigente a partir del 07/01/2023.

10/05/2023 Administrative update. Removed codes 0479T and 0480T and placed them in MP 1.004.

12/12/2023 Administrative update. Added codes 0859T–0860T. Deleted codes 0641T–0642T.

01/31/2024 Minor review. Electrostimulation is now medically necessary with criteria. Policy guidelines created. References updated. Code G0281 moved to the medically necessary coding table. Diagnosis table now applies only to the electrical stimulation medically necessary indication.

12/11/2024 Administrative update. Added codes 0906T and 0907T. Vigente a partir del 01/01/2025.

01/09/2025 Minor review. NMN statements updated to investigational. Electrical stimulation is now investigational. Ultrasound statement applies only to noncontact use. Coding table updated to reflect statement changes. Policy guidelines and references updated.

06/10/2025 Administrative update. Added codes 0972T–0976T. Vigente a partir del 07/01/2025.

06/26/2025 Administrative update. Removed the Benefit Variations Section and updated the Disclaimer.

08/15/2025 Consensus review. Updated background and references. Removed code 0631T (deleted effective 01/01/2026). Added code 17999 for transcutaneous visible light hyperspectral imaging.