Medical policy: Surgical Treatment of Sleep Apnea and Snoring
Número de política: MP 1.128
Beneficio clínico
- Minimizar el riesgo o la preocupación de seguridad.
- Minimizar las intervenciones dañinas o ineficaces.
- Garantizar el nivel de atención adecuado.
- Asegurar la duración adecuada del servicio para las intervenciones.
- Asegurar que se hayan cumplido los requisitos médicos recomendados.
- Asegurar el lugar apropiado para el tratamiento o servicio.
Fecha de entrada en vigor: 8/1/2025
Política
Apnea obstructiva del sueño
Palatopharyngoplasty (e.g., uvulopalatopharyngoplasty, uvulopharyngoplasty, uvulopalatopharyngoplasty flap, expansion sphincter pharyngoplasty, lateral pharyngoplasty, palatal advancement pharyngoplasty, relocation pharyngoplasty) may be considered medically necessary for the treatment of clinically significant obstructive sleep apnea (OSA) syndrome in appropriately selected adults who have failed an adequate trial of continuous positive airway pressure (CPAP) or failed an adequate trial of an oral appliance.
Se considera que hay OSA clínicamente significativa cuando las personas tienen:
- Apnea/hypopnea index (AHI) or respiratory disturbance index (RDI) of 15 or more events per hour; or
- AHI o RDI de al menos 5 eventos por hora con 1 o más signos o síntomas asociados con la OSA (por ejemplo, somnolencia diurna excesiva, hipertensión, enfermedad cardiovascular o accidente cerebrovascular).
La suspensión hioides, la modificación quirúrgica de la lengua y/o la cirugía maxilofacial, incluido el avance mandibular-maxilar (MMA), pueden considerarse necesarias desde el punto de vista médico en adultos adecuadamente seleccionados con OSA clínicamente significativa y documentación objetiva de obstrucción hipofaríngea que no hayan obtenido resultados satisfactorios al probar un tratamiento adecuado con CPAP o con un aparato bucal.
Se considera que hay OSA clínicamente significativa cuando las personas tienen:
- AHI or RDI of 15 or more events per hour; or
- AHI o RDI de al menos 5 eventos por hora con 1 o más signos o síntomas asociados con la OSA (por ejemplo, somnolencia diurna excesiva, hipertensión, enfermedad cardiovascular o accidente cerebrovascular).
Adenotonsillectomy may be considered medically necessary in pediatric individuals with clinically significant OSA and hypertrophic tonsils.
Se considera que una persona en edad pediátrica tiene OSA clínicamente significativa cuando se observan:
- AHI or RDI of at least 5 per hour; or
- AHI o RDI de al menos 1.5 por hora en un individuo con somnolencia diurna excesiva, problemas de comportamiento o hiperactividad.
Hypoglossal nerve stimulation may be considered medically necessary in adults with OSA under the following conditions:
- Age ≥18 years; and
- AHI ≥15 and ≤100 with ≤25% central apneas; and
- CPAP failure (residual AHI ≥15) or failure to use CPAP ≥4 hr per night for ≥5 nights per week) or inability to tolerate CPAP; and
- Body mass index ≤35 kg/m²; and
- Absence of complete concentric collapse at the soft palate level (see Policy Guidelines).
Hypoglossal nerve stimulation may be considered medically necessary in adolescents or young adults with Down syndrome and OSA under the following conditions:
- Age 13 to 18 years; and
- AHI ≥10 and ≤50 with ≤25% central apneas after prior adenotonsillectomy; and
- Have either tracheotomy or be ineffectively treated with CPAP due to noncompliance, discomfort, undesirable side effects, persistent symptoms despite compliance use, or refusal to use the device; and
- Body mass index ≤95th percentile for age; and
- Absence of complete concentric collapse at the soft palate level (see Policy Guidelines).
Todo tratamiento quirúrgico de la OSA que no cumpla con los criterios anteriores se consideraría en fase de investigación, ya que no hay pruebas suficientes para respaldar una conclusión sobre los resultados de salud o los beneficios asociados con este procedimiento.
Los siguientes procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos se consideran en fase de investigación para el tratamiento exclusivo o complementario de la OSA o síndrome de resistencia de las vías respiratorias superiores, ya que no hay pruebas suficientes para respaldar una conclusión sobre los resultados en la salud o los beneficios asociados con este procedimiento:
- Palatoplastia asistida por láser o reducción volumétrica por radiofrecuencia de los tejidos palatinos;
- Reducción volumétrica por radiofrecuencia del tejido de la lengua, con o sin reducción por radiofrecuencia de los tejidos palatinos;
- Procedimientos de endurecimiento palatino que incluyen, entre otros, la operación de endurecimiento palatal asistida por cauterización, la inyección de un agente esclerosante y la colocación de implantes palatinos;
- Suspensión de la base de la lengua;
- Todos los demás procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos no descritos anteriormente.
Implantable hypoglossal nerve stimulators are considered investigational for all indications other than those listed above as there is insufficient evidence to support a conclusion concerning the health outcomes or benefits associated with this procedure.
Todas las intervenciones, incluidos la palatoplastia asistida por láser, la reducción volumétrica del tejido del paladar por radiofrecuencia y los procedimientos de endurecimiento palatino, se consideran en fase de investigación para el tratamiento de los ronquidos en ausencia de OSA documentada, ya que no hay pruebas suficientes para respaldar una conclusión sobre los resultados en la salud o los beneficios asociados con este procedimiento; los ronquidos por sí solos no se consideran una afección médica.
Central sleep apnea
El uso de la estimulación del nervio frénico para la apnea central del sueño se considera en fase de investigación en todas las situaciones, ya que no hay pruebas suficientes que respalden una conclusión sobre los resultados en la salud o los beneficios asociados con este procedimiento.
Directrices de la política
Septoplasty for obstructive sleep disorders is addressed in MP 1.004.
La presión positiva continua en las vías respiratorias es el tratamiento de primera elección para la mayoría de los pacientes. Un número menor de pacientes puede utilizar aparatos bucales como tratamiento de primera elección (véase la revisión de la evidencia 2.045).
The apnea/hypopnea index is the total number of events (apnea or hypopnea) per hour of recorded sleep. The respiratory disturbance index is the total number of events (apnea or hypopnea) per hour of recording time. Una apnea obstructiva se define como una pausa en la respiración de al menos 10 segundos, asociada con un esfuerzo respiratorio continuo. La hipopnea se define como un evento respiratorio anormal que dura al menos 10 segundos con una reducción de al menos el 30% en el movimiento toracoabdominal o el flujo de aire en comparación con el valor de referencia inicial y con al menos un 4% de desaturación de oxígeno.
The hypoglossal nerve (cranial nerve XII) innervates the genioglossus muscle. Stimulation of the nerve causes anterior movement and stiffening of the tongue and dilation of the pharynx. Hypoglossal nerve stimulation reduces airway collapsibility and alleviates obstruction at both the level of the soft palate and tongue base.
La endoscopia del sueño inducida por medicamentos (DISE, por sus siglas en inglés) reproduce el sueño mediante una infusión de propofol. La DISE permitirá identificar un colapso plano, anteroposterior, o un colapso orofaríngeo circunferencial completo. Concentric collapse decreases the success of hypoglossal nerve stimulation and is an exclusion criterion from the Food and Drug Administration.
Cross-references:
- MP 1.004 Cosmetic and Reconstructive Surgery
- MP 1.101 Orthognathic Surgery
- MP 2.045 Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea
- MP 2.062 Temporomandibular Disorder
- MP 2.372 Occipital Nerve Stimulation
Variaciones del producto
Esta política solo se aplica a ciertos programas y productos administrados por Capital Blue Cross y está sujeta a variaciones en los beneficios. Consulte la información adicional a continuación.
FEP PPO - Consulte el Manual de Políticas Médicas de FEP.
Descripción/Antecedentes
Apnea obstructiva del sueño
Obstructive sleep apnea (OSA) is characterized by repetitive episodes of upper airway obstruction due to collapse and obstruction of the upper airway during sleep. El síntoma característico de la OSA es la somnolencia diurna excesiva, y el signo clínico típico son los ronquidos, que pueden cesar abruptamente y ser seguidos por jadeos asociados con un breve despertar del sueño. Los ronquidos se reanudan cuando el paciente se vuelve a dormir, y el ciclo de ronquidos/apnea/despertar puede repetirse con una frecuencia de una vez por minuto durante toda la noche. La fragmentación del sueño y los numerosos despertares pueden afectar la actividad diurna. For example, adults with OSA-associated daytime somnolence are thought to be at high risk for accidents involving motorized vehicles (i.e., cars, trucks, heavy equipment). La apnea obstructiva del sueño en los niños puede provocar deterioro neurocognitivo y problemas de conducta. Además, la AOOSAS afecta los sistemas cardiovascular y pulmonar. Por ejemplo, la apnea provoca períodos de hipoxia, hipoventilación alveolar, hipercapnia y acidosis. Esto, a su vez, puede causar hipertensión sistémica, arritmias cardíacas y cor pulmonale. La hipertensión sistémica es común en pacientes con OSA. La OSA grave se asocia con una disminución de la supervivencia, presumiblemente relacionada con la hipoxemia grave, la hipertensión o un aumento de los accidentes automovilísticos causados por somnolencia extrema.
En la OSA se observan disparidades raciales y étnicas, que inciden en la prevalencia de la enfermedad y el acceso a las opciones de tratamiento, y afecta particularmente a los niños. Los niños negros tienen de 4 a 6 veces más probabilidades de tener OSA que los niños blancos. Entre los adultos jóvenes de 26 años o menos, las personas afroamericanas tienen un 88% más de probabilidades de tener OSA que las personas blancas. En otro estudio se comprobó que las personas afroamericanas de 65 años en adelante tenían 2.1 veces más probabilidades de tener OSA grave que las personas blancas del mismo grupo de edad. Estas disparidades en la salud pueden incidir en el acceso al tratamiento de la OSA y afectar los resultados en materia de salud. One analysis of insurance claims data, including over 500,000 patients with a diagnosis of OSA, found that increased age above the 18 to 29-year range (p<0.001) and Black race (p=0.020) were independently associated with a decreased likelihood of receiving surgery for sleep apnea. Lee et al. (2022) found that Black men had a continuous mortality increase specifically related to OSA over the study period (1999 to 2019; annual percent change 2.7%; 95% confidence interval, 1.2 to 4.2) compared to any other racial group.
Situación reglamentaria
El estado regulatorio de las intervenciones quirúrgicas mínimamente invasivas se muestra en la tabla 1.
Table 1. Minimally invasive surgical interventions for obstructive sleep apnea
Intervenciones |
Dispositivos (dispositivo de referencia o nombre anterior) |
Fabricante (anteriormente propietario) |
Indicación |
PMA/510(k) |
Año |
FDA product code |
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LAUP |
Varios |
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Ablación por radiofrecuencia |
Somnoplasty® |
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Para ronquidos simples y para la base de la lengua en la AOSAOS |
K982717 |
1998 |
GEI |
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Palatal implant |
Implante palatino Pillar® |
Pillar Palatal (Restore Medical/Medtronic) |
Stiffening the soft palate which may reduce the severity of snoring and incidence of airway obstructions in patients with mild-to-moderate OSA |
K040417 |
2004 |
LRK |
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Suspensión de la base de la lengua |
AIRvance® (Repose) |
Medtronic |
OSA and/or snoring. The AIRvance™ Bone Screw System is also suitable for the performance of a hyoid suspension |
K122391 |
1999 |
LRK |
|
Suspensión de la base de la lengua |
Encore™ (PRELUDE III) |
Siesta Medical |
Tratamiento de la OSA leve o moderada y/o los ronquidos |
K111179 |
2011 |
ORY |
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Hypoglossal nerve stimulation |
Inspire® (Inspire II Upper Airway Stimulation) |
Inspire Medical Systems |
Patients ≥18 years and AHI ≥15 and ≤100 who have failed CPAP usage or cannot tolerate CPAP and do not have complete concentric collapse at the soft palate level. Patients between ages 18 and 21 should also be contraindicated for or not effectively treated by adenotonsillectomy. Inspire is also indicated in pediatric patients ages 13 to 18 years with Down syndrome and severe sleep apnea (AHI ≥10 and <50). |
P130008, S039 |
2014 |
MNQ |
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Hypoglossal nerve stimulation |
aura6000™ |
LivaNova (ImThera Medical) |
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IDE |
2014 |
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Hypoglossal nerve stimulation |
Genio™ |
Nyxoah |
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European CE mark |
2019 |
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(Siglas en inglés) AHI: índice de apnea/hipopnea; CPAP: presión positiva continua en las vías respiratorias; IDE: exención para dispositivos en fase de investigación; LAUP: uvulopalatoplastia asistida por láser; OSA: apnea obstructiva del sueño.
The expanded indication for hypoglossal nerve stimulation in patients ages 18 to 21 was based on patients with Down syndrome and is contingent on a post-approval study of the Inspire® upper airway stimulation (UAS) in this age group. The post-approval study will be a multicenter, single-arm, prospective registry with 60 pediatric patients ages 18 to 21. Visits will be scheduled at pre-implant, post-implant, 6 months, and yearly thereafter through 5 years.
Central sleep apnea
La apnea central del sueño (CSA) se caracteriza por la interrupción o la disminución repetidas tanto del flujo de aire como del esfuerzo respiratorio durante el sueño. La apnea central del sueño puede ser idiopática o secundaria (asociada a una afección médica como insuficiencia cardíaca congestiva, medicamentos o respiración a gran altitud). Las apneas asociadas con la respiración de Cheyne-Stokes son comunes entre los pacientes que tienen insuficiencia cardíaca (HF) o que han tenido accidentes cerebrovasculares, y representan aproximadamente la mitad de la población con ASCSAC. La apnea central del sueño es menos común que la apnea obstructiva del sueño. Según los análisis de una gran cohorte comunitaria de participantes de 40 años o más del Sleep Heart Health Study (estudio sobre el sueño y la salud cardiovascular), la prevalencia estimada de CSA y apnea obstructiva del sueño es del 0,9 % y del 47,6%, respectivamente. Los factores de riesgo para la CSA incluyen la edad (>65 años), el sexo masculino, los antecedentes de HF, los antecedentes de accidentes cerebrovasculares, otras afecciones médicas (acromegalia, insuficiencia renal, fibrilación auricular, tetraplejia cervical baja y enfermedades mitocondriales primarias) y el uso de opioides. Las personas con CSA tienen dificultades para mantener el sueño y, por lo tanto, experimentan somnolencia diurna excesiva, falta de concentración y dolores de cabeza matutinos, y tienen un mayor riesgo de sufrir accidentes y lesiones.
Tratamiento
El objetivo del tratamiento es normalizar los patrones de respiración relacionados con el sueño. Debido a que la mayoría de los casos de CSA son secundarios a una afección subyacente, una patología del sistema nervioso central o efectos secundarios de los medicamentos, el tratamiento de la afección subyacente o la eliminación del medicamento pueden mejorar la CSA. Las recomendaciones de tratamiento difieren según la clasificación de la CSA, ya que puede ser relacionada con la hiperventilación (es la más común, e incluye la CSA primaria y las relacionadas con HF o respiración a gran altitud) o relacionada con la hipoventilación (menos común, relacionada con enfermedades del sistema nervioso central o el uso de medicamentos supresores del sistema nervioso como los opioides).
Para los pacientes con CSA relacionada con la hiperventilación, la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) se considera la terapia de primera elección. Debido a la incomodidad que puede provocar la CPAP, la falta de cumplimiento del paciente puede convertirse en un problema. Se puede considerar el oxígeno suplementario durante el sueño para los pacientes que experimentan hipoxia mientras duermen o que no pueden tolerar la CPAP. Los pacientes con CSA por HF con una fracción de eyección >45%, que no responden con CPAP y oxigenoterapia, pueden considerar la presión positiva de dos niveles en las vías respiratorias o la ventilación asistida adaptable (ASV) como terapia de segunda elección. Los dispositivos de presión positiva de dos niveles en las vías respiratorias tienen 2 configuraciones de presión, 1 para la inhalación y 1 para la exhalación. La ventilación asistida adaptable utiliza tanto la presión inspiratoria como la espiratoria y ajusta la presión para mantener un movimiento de aire adecuado. Sin embargo, un ensayo clínico informó un aumento de la mortalidad por causas cardiovasculares con ASV en pacientes con CSA por HF con una fracción de eyección <45%, por lo que no se recomienda la ASV para este grupo.
Para los pacientes con CSA relacionada con la hipoventilación, la terapia de primera elección es la presión positiva de dos niveles en las vías respiratorias.
Se puede recomendar el tratamiento farmacológico con un estimulante respiratorio a los pacientes con CSA relacionada con hiperventilación o hipoventilación que no observan resultados satisfactorios con los dispositivos de presión positiva en las vías respiratorias, aunque es necesario un seguimiento estrecho debido a la posibilidad de efectos adversos como aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial alta y ataques de pánico.
Phrenic nerve stimulation
Hay varios sistemas de estimulación del nervio frénico disponibles para pacientes que dependen de ventilación mecánica. Estos sistemas estimulan el nervio frénico en el pecho, que envía señales al diafragma para reestablecer el patrón de respiración normal. Currently, the only phrenic nerve stimulation device approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for CSA is the remedē® system (Zoll Medical). Con anestesia local, un cardiólogo implanta el dispositivo, que funciona con baterías, debajo de la piel en la región pectoral derecha o izquierda. El dispositivo tiene 2 derivaciones, 1 para estimular un nervio frénico (ya sea la vena pericardiofrénica izquierda o braquiocefálica derecha) y 1 para detectar la respiración. The device runs off an algorithm that activates automatically at night when the patient is in a sleeping position and suspends therapy when the patient sits up. Los cambios en la programación específicos para cada paciente pueden ser realizados externamente mediante un programador.
Situación reglamentaria
In October 2017, the remedē® system (Respicardia, Inc. [now Zoll Medical]; Minnetonka, MN) was approved by the FDA through the premarket approval application process (PMA #P160039). La indicación aprobada es para el tratamiento de la CSA moderada a grave en adultos. Se hará un seguimiento durante 5 años en el estudio posterior a la aprobación. Código de producto de la FDA: PSR.
Fundamento
Summary of evidence
Apnea obstructiva del sueño
En el caso de las personas con OSA que se someten a uvulopalatoplastia asistida por láser, la evidencia incluye un único ensayo controlado aleatorizado (RCT). Los resultados pertinentes son los síntomas, los resultados funcionales, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. The trial indicates reductions in snoring, but limited efficacy on the apnea/hypopnea index (AHI) or symptoms in patients with mild-to-moderate OSA. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.
For individuals who have OSA who receive radiofrequency volumetric reduction of palatal tissues and base of tongue, the evidence includes 2 sham-controlled randomized trials. Los resultados pertinentes son los síntomas, los resultados funcionales, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. La radiofrecuencia, aplicada en los tejidos palatinos en una sola etapa, no mejoró los resultados en comparación con la simulación. La aplicación de múltiples sesiones de radiofrecuencia en el paladar y la base de la lengua no mejoraron significativamente (ni estadísticamente ni clínicamente) la AHI, y la mejoría en los resultados funcionales no fue clínicamente significativa. El estudio de cohorte prospectivo incluyó a 56 pacientes con OSA de leve a moderada que recibieron 3 sesiones de RFA multinivel en el consultorio. Results demonstrated improvement in AHI and oxygen desaturation index (ODI) at the 6-month follow-up. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.
En el caso de las personas con OSA que reciben procedimientos de endurecimiento palatino, la evidencia incluye dos ensayos aleatorizados con control simulado. Los resultados pertinentes son los síntomas, los resultados funcionales, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. Los 2 RCT tenían distintos criterios de inclusión, y el estudio que excluyó a los pacientes que tenían la posición de la lengua en grado IV según Friedman y un paladar de 3,5 cm o más informó una mejoría mayor en el AHI (45% de éxito) y los ronquidos (cambio de -4,7 en una escala analógica visual de 10 puntos) que el segundo ensayo. Additional studies are needed to corroborate these results. The more successful trial, if successful, defined the appropriate selection criteria. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.
En el caso de las personas con OSA a las que se practicó la suspensión de la base de la lengua, la evidencia incluye un RCT de viabilidad con 17 pacientes. Los resultados pertinentes son los síntomas, los resultados funcionales, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. The single RCT compared tongue base suspension to uvulopalatopharyngoplasty (UPPP) and showed success rates of 50% to 57% for both procedures. Es necesario realizar nuevos RCT con un mayor número de sujetos para determinar si la suspensión lingual sola o combinada con UPPP mejora los resultados de salud generales. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.
For individuals who have OSA who receive hypoglossal nerve stimulation (HNS), the evidence includes systematic reviews, 3 RCTs, nonrandomized prospective studies, nonrandomized studies with historical controls, and prospective single-arm studies. Los resultados pertinentes son los síntomas, los resultados funcionales, la calidad de vida y la morbilidad relacionada con el tratamiento. A double-blind, multicenter RCT of 89 adults with moderate-to-severe OSA who did not tolerate CPAP showed significant short-term improvements in AHI, Epworth Sleepiness Scale (ESS), and quality of life measures with HNS compared to sham stimulation. The study was limited by short duration of follow-up and lack of diversity amongst included participants. Another RCT including 138 patients with moderate-to-severe OSA who did not tolerate CPAP compared outcomes for patients who received HNS therapy at 1 or 4 months after implant for the treatment and control groups, respectively. Results demonstrated significant short-term improvement in AHI and ODI when comparing HNS to no HNS at month 4. However, after 11 months of active therapy, the difference between the treatment and control groups was not statistically significant for AHI, but remained significant for ODI in favor of the treatment group. This trial was also limited by a lack of diverse individuals and a lack of a control group for long-term outcomes. Hypoglossal nerve stimulation has shown success rates of about two-thirds of a subset of patients who met selection criteria that included AHI, body mass index (≤32 or ≤35 kg/m²), and favorable pattern of palatal collapse across nonrandomized trials. These results were maintained up to 5 years in the pivotal single-arm study. The single prospective comparative study of patients who received HNS versus patients who were denied insurance coverage for the procedure has a high potential for performance bias. For children and adolescents with OSA and Down syndrome who are unable to tolerate CPAP, the evidence includes a systematic review and a prospective study of 42 individuals. The systematic review investigated HNS in adolescents with Down syndrome and OSA, and demonstrated significant improvement in AHI and OSA-18 survey scores after HNS. A study of 42 individuals with Down syndrome and OSA found a success rate of 73.2% with 4 device exclusions corrected with replacement surgery. Limitations of the current evidence base preclude determination of who is most likely to benefit from this invasive procedure. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.
Información adicional
2018 input
Clinical input was sought to help determine whether the use of hypoglossal nerve stimulation in individuals with obstructive sleep apnea would provide a clinically meaningful improvement in net health outcome and whether the use is consistent with generally accepted medical practice. In response to requests, clinical input was received from 2 respondents, including 1 specialty society-level response and physicians with academic medical center affiliation.
For individuals who have OSA who receive HNS, clinical input supports that this use provides a clinically meaningful improvement in net health outcome and indicates this use is consistent with generally accepted medical practice in subgroups of appropriately selected patients. One subgroup includes adult patients with a favorable pattern of non-concentric palatal collapse. The alternative treatment for this anatomic endpoint is maxillomandibular advancement (MMA), which is associated with greater morbidity and lower patient acceptance than HNS. The improvement in AHI with HNS, as shown in the STAR trial, is similar to the improvement in AHI following MMA. Another subgroup includes appropriately selected adolescents with OSA and Down syndrome who have difficulty using CPAP. The following patient selection criteria are based on information from clinical study populations and clinical expert opinion:
- Age ≥22 years in adults or adolescents with Down syndrome age 10 to 21; and
- Diagnosed moderate to severe OSA (with less than 25% central apneas); and
- CPAP failure or inability to tolerate CPAP; and
- Body mass index ≤32 kg/m² in adults; and
- Favorable pattern of palatal collapse.
Central sleep apnea
En el caso de las personas con CSA que reciben estimulación del nervio frénico, la evidencia incluye una revisión sistemática, 1 RCT y estudios observacionales. Los resultados relevantes son el cambio en el estado de la enfermedad, los resultados funcionales y la calidad de vida. El RCT comparó los resultados con estimulación del nervio frénico con los resultados sin tratamiento en los pacientes con CSA de diversas etiologías. A todos los pacientes se les implantó el sistema de estimulación del nervio frénico; este se activó después de 1 mes en el grupo de intervención y después de 6 meses en el grupo control. La activación se pospone hasta 1 mes después de la implantación para permitir la cicatrización en la zona del electrodo. At 6 months follow-up, the patients demonstrated significant improvement in sleep metrics and quality of life measures. A los 12 meses de seguimiento, los pacientes del grupo del dispositivo activado mostraron mejoras significativas sostenidas desde el inicio en los indicadores del sueño y la calidad de vida. En un análisis de subgrupos de pacientes con insuficiencia cardíaca, se combinaron datos tomados a los 6 y 12 meses en los pacientes del grupo de intervención y datos a los 12 y 18 meses en el grupo de control. Los resultados de este análisis de subgrupos mostraron mejoras significativas en los indicadores del sueño y la calidad de vida a los 12 meses en comparación con las mediciones iniciales. Los resultados de los estudios observacionales respaldaron los del RCT. Por lo general, se consideraría un procedimiento invasivo solo si los tratamientos no quirúrgicos hubieran fracasado, pero hay datos limitados de casos en los que se evaluó la estimulación del nervio frénico en pacientes que no habían respondido al tratamiento estándar actual, la presión positiva en las vías respiratorias o la medicación estimulante respiratoria. Las pruebas son insuficientes para determinar que la tecnología da lugar a una mejora en el resultado neto para la salud.
Definiciones
Apnea/hypopnea index (AHI) is the average number of apneas or hypopneas per hour of sleep.
Apnea in adults is defined as a drop in airflow by ≥90% of the pre-event baseline for at least ten (10) seconds. Debido a que los niños tienen una frecuencia respiratoria más rápida, los criterios de puntuación pediátrica definen la apnea como ≥2 pausas respiratorias, independientemente de su duración en segundos.
Hypopnea in adults is scored when the peak airflow drops by at least 30% of the pre-event baseline for at least 10 seconds in association with either at least 3% or 4% decrease in arterial oxygen saturation (depending on the scoring criteria). Las hipopneas en los niños se registran cuando se detecta una caída del ≥50% en la presión nasal y una disminución del ≥3% en la saturación de oxígeno o el despertar asociado.
Intra-oral appliance is a device placed in the mouth to correct or alleviate malocclusion.
La palatofaringoplastia es un procedimiento quirúrgico que abre las vías respiratorias mediante la extirpación o remodelación del tejido de la garganta.
Respiratory disturbance index (RDI) is the number of apneas, hypopneas, or respiratory event-related arousals per hour of sleep time. El RDI se usa a menudo como sinónimo del AHI.
Respiratory event index (REI) is the number of events per hour of monitoring time. It is used as an alternative to AHI or RDI in home sleep studies when actual sleep time from EEG is not available.
Exención de responsabilidad
Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen asesoramiento médico y están sujetas a cambios según lo exija la ley o las pruebas clínicas aplicables de las directrices de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas pólizas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios de los miembros, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.
Información de codificación
Nota: esta lista de códigos puede no ser exhaustiva y los códigos están sujetos a cambios en cualquier momento. La identificación de un código en esta sección no denota cobertura, ya que la cobertura está determinada por los términos de la información de beneficios del miembro. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado.
Investigational; therefore, not covered: Surgical treatments for OSA
Procedure codes |
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|
41512 |
41530 |
42299 |
C9727 |
S2080 |
Investigational; therefore, not covered: Phrenic nerve stimulation for central sleep apnea
Procedure codes |
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33276 |
33277 |
33278 |
33279 |
33280 |
|
33281 |
33287 |
33288 |
93150 |
93151 |
|
93152 |
93153 |
C1823 |
|
|
Covered when medically necessary: Surgical treatments for OSA
Procedure codes |
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21199 |
21685 |
41120 |
41130 |
41599 |
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42145 |
42820 |
42821 |
42825 |
42826 |
|
42830 |
42831 |
42835 |
42836 |
42950 |
|
61886 |
61888 |
64568* |
64582 |
64583 |
|
64584 |
C1767 |
C1778 |
|
|
*Procedure code 64568 may be used to bill the Inspire V therapy system.
Códigos de diagnóstico de la CIE-10-MC
ICD-10-CM diagnosis code |
Descripción |
|
G47.33 |
Apnea obstructiva del sueño (adultos) (pediátrica) |
Referencias
OSA
- Dudley KA, Patel SR. Disparities and genetic risk factors in obstructive sleep apnea. Sleep Med. Feb 2016; 18: 96-102. PMID 26428843
- Cohen SM, Howard JJM, Jin MC, et al. Racial disparities in surgical treatment of obstructive sleep apnea. OTO Open. 2022; 6(1): 2473974X221088870. PMID 35321423
- Lee YC, Chang KY, Mador MJ. Racial disparity in sleep apnea-related mortality in the United States. Sleep Med. Feb 2022; 90: 204-213. PMID 35202926
- Friedman M, Schalch P, Lin HC, et al. Palatal implants for the treatment of snoring and obstructive sleep apnea/hypopnea syndrome. Otolaryngol Head Neck Surg. Feb 2008; 138(2): 209-16. PMID 18241718
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Antecedentes de la política |
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MP 1.128 |
02/27/2020 Minor review. The indication for hypoglossal nerve stimulation changed to apnea/hypopnea index of ≥15 for alignment with the Food and Drug Administration–approved indication. Edits were also made to the policy section regarding signs and symptoms in mild OSA to align with MP 2.045 Diagnosis and Medical Management of Obstructive Sleep Apnea. Policy guidelines and references updated. Coding reviewed. |
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03/16/2021 Minor review. Removal of the defined OSA section for adenotonsillectomy. Removal of UARS criteria. |
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12/01/2021 Administrative update. Added codes 42975 and 64582–64584. Deleted codes 0466T–0468T. |
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05/24/2022 Administrative update. Code 42975 moved from investigational to medically necessary. |
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12/07/2022 Consensus review. Clarification to investigational statement; no change to intent. Updated references and rationale. Coding reviewed. |
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09/14/2023 Minor review. Adults: adenotonsillectomy, adenoidectomy, tonsillectomy, lingual tonsillectomy, tongue‑based suspension, and tracheostomy now allowed; hypoglossal nerve stimulation allowed for age 18 and older with BMI increased to 40. Clinically significant OSA definition moved to policy guidelines. Pediatrics: procedures expanded and hypoglossal nerve stimulation allowed for ages 10–18 with BMI increased to 40. Snoring statement reformatted. Updated policy guidelines, background, rationale, definitions, and references. Coding table updated; ICD‑10 codes reduced to G47.33. Procedure code 41512 now medically necessary. Added procedure codes 21299, 31600–31601, 41120, 41130, 42830–42831, 42835–42836, 42870, and 42950. |
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08/13/2024 Minor review. Adult hypoglossal nerve stimulation updated to allow ≤100 AHI. Pediatric hypoglossal nerve stimulation lower age limit changed to 13 and BMI criteria updated to percentile‑based language. Updated background, definitions, and references. No coding changes. |
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01/22/2025 Minor review. Title changed. Phrenic nerve stimulation for CSA added as investigational with associated coding. Criteria and formatting updated for OSA statements. Procedure code 41512 moved to non‑covered coding table. Procedure codes 21299, 31600, 31601, 42870, 42975, and E1399 removed. Policy guidelines, background, rationale, coding table, and references updated. |
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06/25/2025 Administrative update. Removed the benefit variations section and updated the disclaimer. |
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09/30/2025 Consensus review. Updated cross‑references, background, rationale, and references. Added four codes to the medically necessary coding table. |
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