Medical policy: Investigational Miscellaneous Genetic and Molecular Tests

Número de política: MP 2.277

Fecha de entrada en vigor: 2/1/2026

Política

All of the tests listed in this policy are considered investigational and are grouped according to the categories of genetic testing as outlined in MP 2.326 General Approach to Genetic Testing:

• Pruebas de la línea germinal de una persona afectada (sintomática) para beneficiar a la persona (excluidas las pruebas reproductivas)
• Pruebas de diagnóstico
• Pruebas de pronóstico
• Pruebas terapéuticas
• Testing an asymptomatic individual to determine future risk of disease

No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con estas pruebas.

Directrices de la política

Las pruebas genéticas se consideran de investigación cuando no se cumplen los criterios, incluso cuando no hay pruebas suficientes para determinar si la tecnología mejora los resultados para la salud.

Genetic counseling

El asesoramiento genético está dirigido principalmente a pacientes que están en riesgo de sufrir trastornos hereditarios, y los expertos recomiendan el asesoramiento genético formal en la mayoría de los casos cuando se está considerando realizar pruebas genéticas para una afección hereditaria. The interpretation of the results of genetic tests and understanding of risk factors can be very difficult and complex. Therefore, genetic counseling will assist individuals in understanding the possible benefits and limitations of genetic testing, including the possible impact of the information on the individual's family. El asesoramiento genético puede alterar sustancialmente la utilización de las pruebas genéticas y puede reducir las pruebas inadecuadas. El asesoramiento genético debe ser realizado por una persona con experiencia y conocimientos en medicina genética y métodos de pruebas genéticas.

Cross-references:

• MP 2.326 Enfoque general de las pruebas genéticas
• MP 4.002 Experimental and Investigational Procedures

Variaciones del producto

Esta política solo se aplica a ciertos programas y productos administrados por Capital Blue Cross y está sujeta a variaciones en los beneficios. Consulte la información adicional a continuación.

FEP PPO - Consulte el Manual de Políticas Médicas de FEP.

Descripción/Antecedentes

Existen numerosas pruebas de diagnóstico, de pronóstico y terapéuticas genéticas y moleculares disponibles en el mercado para personas con ciertas enfermedades o personas asintomáticas con riesgo futuro. Esta revisión de la evidencia evalúa diversas pruebas genéticas y moleculares que no se han abordado en otra revisión. Si existe otra revisión de la evidencia, las conclusiones allí detalladas prevalecen sobre las detalladas aquí. El criterio principal para la inclusión en esta revisión es la evidencia limitada sobre la validez clínica de la prueba. Como resultado, estas pruebas no tienen utilidad clínica y la evidencia es insuficiente para determinar que la tecnología genere una mejora en el resultado neto para la salud.

Tests addressed in this medical policy

Las pruebas evaluadas en esta política médica se enumeran en la Tabla 1. Toda la información de codificación también se encuentra en esta tabla. Hay tres tipos de pruebas relacionadas con las pruebas de la línea germinal de un individuo afectado (sintomático) para beneficiar al individuo (excluidas las pruebas reproductivas): pruebas de diagnóstico, pruebas de pronóstico y pruebas terapéuticas. El cuarto tipo de prueba revisada son las pruebas a una persona asintomática para determinar el riesgo futuro de enfermedad.

Table 1. Genetic and molecular tests in this medical policy

All tests listed in this table are considered investigational and therefore not covered.

*ARUP, Quest, Clinical Genomics and Epigenomics.

Note: Some genetic tests identified above do not have specific codes (i.e., GI Effects, Prometheus^® Celiac, etc.); therefore, identification of a code in this section does not denote coverage. Cuando muchos de los códigos o todos los códigos enumerados se utilizan para identificar estas pruebas, se consideran de investigación. La lista de códigos puede no ser exhaustiva y está sujeta a cambios en cualquier momento. La elegibilidad está determinada por los términos de la información sobre beneficios del miembro. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado.

Fundamento

Summary of evidence

La revisión bibliográfica no fue exhaustiva, pero sí suficiente para establecer la falta de utilidad clínica. Si se determina que se ha acumulado suficiente evidencia para reevaluar su posible utilidad clínica, la prueba se eliminará de esta revisión de evidencia y se abordará por separado. La falta de utilidad clínica demostrada de estas pruebas se basa en los siguientes factores: (1) no hay datos publicados sobre la prueba o son extremadamente limitados; y/o (2) no hay evidencia suficiente que demuestre la validez clínica de la prueba.

Definiciones

N/D

Exención de responsabilidad

Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen asesoramiento médico y están sujetas a cambios según lo exija la ley o las pruebas clínicas aplicables de las directrices de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas políticas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios del miembro, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.

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