Medical policy: Gastric Electrical Stimulation

Número de política: MP 2.069

Fecha de entrada en vigor: 6/1/2026

Política

La estimulación eléctrica gástrica se considera en fase de investigación para el tratamiento de la gastroparesia de etiología diabética, idiopática o posquirúrgica. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

La estimulación eléctrica gástrica se considera en fase de investigación para el tratamiento de la obesidad. No hay pruebas suficientes para apoyar una conclusión general con respecto a los resultados o beneficios para la salud asociados con este procedimiento.

Variaciones del producto

Esta política solo se aplica a ciertos programas y productos administrados por Capital Blue Cross y está sujeta a variaciones en los beneficios. Consulte la información adicional a continuación.

FEP PPO - Consulte el Manual de Políticas Médicas de FEP.

Descripción/antecedentes

Gastroparesia

La gastroparesia es un trastorno crónico de la motilidad gástrica caracterizado por un retraso en el vaciado de una comida sólida. Los síntomas incluyen hinchazón, distensión, náuseas y vómitos. Cuando es grave y crónica, la gastroparesia puede asociarse con deshidratación, estado nutricional deficiente y control glucémico insuficiente en pacientes diabéticos. Si bien se asocia más comúnmente con la diabetes, la gastroparesia también se encuentra en pseudoobstrucción crónica, trastornos del tejido conectivo, enfermedad de Parkinson y afecciones psicológicas patológicas. Algunos casos pueden no estar asociados con una causa identificable y se los conoce como "gastroparesia idiopática". Treatment of gastroparesis includes prokinetic agents (e.g., metoclopramide) and antiemetic agents (e.g., metoclopramide, granisetron, ondansetron). Severe cases may require enteral or total parenteral nutrition.

Tratamiento

La estimulación eléctrica gástrica (GES), también conocida como estimulación gástrica, mediante el uso de un dispositivo implantable, se ha investigado principalmente como tratamiento para la gastroparesia. Los dispositivos disponibles en la actualidad consisten en un generador de pulsos, que puede programarse para proporcionar estimulación eléctrica a diferentes frecuencias, conectado a electrodos estomacales intramusculares, que se implantan durante la laparoscopia o laparotomía abierta (ver sección Estado Regulatorio).

Obesidad

El GES también se ha investigado como tratamiento de la obesidad. Se utiliza para aumentar la sensación de saciedad con la subsiguiente reducción de la ingesta de alimentos y pérdida de peso. Los mecanismos exactos que dan lugar a los cambios en el comportamiento alimentario son inciertos, pero pueden estar relacionados con la modulación neurohormonal y/o la estimulación de los músculos estomacales.

Situación reglamentaria

En 2000, el sistema de Estimulador Eléctrico Gástrico (ahora llamado Sistema de Terapia Enterra™; Medtronic) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a través del proceso de exención para dispositivos de uso humanitario (H990014) para el tratamiento de la gastroparesia. El sistema GES consta de 4 componentes: el generador de pulsos implantado, dos electrodos estomacales intramusculares unipolares, el programador estimulador y el cartucho de memoria. Con la excepción de las derivaciones intramusculares, todos los demás componentes se han utilizado en otros estimuladores neurológicos implantables, como la estimulación de la médula espinal o del nervio sacro. Los electrodos estomacales intramusculares se implantan por vía laparoscópica o durante la laparotomía y se conectan al generador de pulsos, que se implanta en un bolsillo subcutáneo. El programador establece los parámetros de estimulación, que normalmente se establecen en un tiempo de "encendido" de 0.1 segundos alternando con un tiempo de "apagado" de 5.0 segundos.

Actualmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha aprobado ningún dispositivo GES para el tratamiento de la obesidad. The Transcend® (Transneuronix; acquired by Medtronic in 2005), an implantable gastric stimulation device, is available in Europe for treatment of obesity.

Fundamento

Summary of evidence

Para las personas con gastroparesia que reciben GES, la evidencia incluye ensayos controlados aleatorizados (ECA), estudios no aleatorizados y revisiones sistemáticas. Los resultados relevantes son los síntomas y la morbilidad relacionada con el tratamiento. Se han publicado cinco ECA cruzados. En un metanálisis de 2017 de estos 5 ECA no se encontró un beneficio significativo de la GES sobre la gravedad de los síntomas asociados con la gastroparesia. En general, los pacientes informaron una mejoría de los síntomas en el seguimiento, independientemente de si el dispositivo estaba encendido o no, lo que sugiere un efecto placebo.

Para las personas con obesidad que reciben GES, la evidencia incluye un ECA. Los resultados relevantes son el cambio en el estado de la enfermedad y la morbilidad relacionada con el tratamiento. El ensayo Screened Health Assessment and Pacer Evaluation (SHAPE) no mostró una mejoría significativa en la pérdida de peso mediante GES en comparación con la estimulación simulada. La evidencia es insuficiente para determinar los efectos de esta tecnología en los resultados de salud.

Definiciones

Antiemetic: Refers to an agent that prevents or relieves nausea or vomiting.

Enteral: Refers to within or by way of the intestine.

Etiology: Refers to the cause of a disease.

Idiopathic: Refers to conditions without a known cause.

Laparoscopy: Refers to abdominal exploration using a type of endoscope called a laparoscope.

Prokinetic: Refers to the stimulation of gastrointestinal activity.

Subcutaneous: Refers to beneath the skin.

Total parenteral nutrition: Refers to the intravenous provision of dextrose, amino acids, emulsified fats, trace elements, vitamins, and minerals to patients who are unable to assimilate adequate nutrition by mouth.

Exención de responsabilidad

Las políticas médicas de Capital Blue Cross se utilizan para determinar la cobertura de tecnologías, procedimientos, equipos y servicios médicos específicos. Estas políticas médicas no constituyen un consejo médico y están sujetas a cambios según lo permita la ley o la evidencia clínica aplicable de las pautas de tratamiento independientes. Los proveedores que brindan tratamiento son individualmente responsables de los consejos médicos y el tratamiento de los miembros. Estas políticas no son una garantía de cobertura o pago. El pago de las reclamaciones está sujeto a la determinación del programa de beneficios del miembro y la elegibilidad en la fecha del servicio, y a la determinación de que los servicios son médicamente necesarios y apropiados. El procesamiento final de una reclamación se basa en los términos del contrato que se aplican al programa de beneficios del miembro, incluidas las limitaciones y exclusiones de beneficios. Si un proveedor o miembro tiene alguna pregunta sobre esta política médica, debe comunicarse con Servicios para proveedores o Servicios para miembros de Capital Blue Cross.

Información de codificación

Nota: Es posible que esta lista de códigos no sea exhaustiva y que los códigos estén sujetos a cambios en cualquier momento. La identificación de un código en esta sección no denota cobertura, ya que la cobertura está determinada por los términos de la información de beneficios del miembro. Además, no todos los servicios cubiertos son elegibles para un reembolso por separado.

Objeto de investigación y, por lo tanto, no cubierto:

Referencias

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